Buone pratiche di fabbricazione. Linee guida AFI vol.14.pdf

Buone pratiche di fabbricazione. Linee guida AFI vol.14 PDF

In questa edizione 2018 di Buone pratiche di fabbricazione. Linee guida AFI, Volume XIV, i Gruppi di Studio dellAssociazione Farmaceutici Industria pubblicano le loro monografie, scelte fra i temi di maggiore attualità nel settore della ricerca e sviluppo, inclusi gli aspetti regolatori e clinici, della produzione e della distribuzione del farmaco. Il volume si apre con un interessante lavoro sullApplicazione della normativa degli eccipienti farmaceutici, per poi proseguire con un approfondito lavoro sulla convalida dei processi produttivi, dal titolo Process Validation: elements to be considered for an enhanced approach. New strategies according to current thinking. Linteresse per largomento Data Integrity e testimoniato da due contributi, il primo di carattere generale per il manufacturing farmaceutico: Data Integrity in unofficina farmaceutica con applicazioni per i reparti di produzione e analisi chimica

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DIMENSIONE 4.99 MB
ISBN 8848135315
AUTORE Afi (a cura di)
FILE Buone pratiche di fabbricazione. Linee guida AFI vol.14.pdf
DATA 04/01/2020

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