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Buone pratiche di fabbricazione. Linee guida AFI vol.12 PDF

Nel volume Buone pratiche di fabbricazione. Linee guida AFI i Gruppi di Studio dellAssociazione Farmaceutici Industria pubblicano le loro monografie, scelte fra i temi di maggiore attualità nel settore della ricerca e sviluppo inclusi gli aspetti regolatori - della produzione e della distribuzione del farmaco. Il volume si apre con la seconda parte di un interessante lavoro sulla statistica applicata alla sperimentazione clinica, il secondo capitolo tratta dellimportante aspetto della morfologia e della granulometria dei principi attivi. Sempre per il settore della produzione dei principi attivi (e delle sostanze chimiche in generale) il capitolo 5 tratta la tematica del contenimento rigoroso (SCO, previsto dal regolamento REACH, teso al massimo contenimento dellesposizione occupazionale e delle emissioni ambientali. Il capitolo 3 presenta una panoramica sui prodotti omeopatici, dalle caratteristiche alla produzione passando per gli aspetti normativi e regolatori. Il volume include poi (capitolo 4) i risultati di uninteressante indagine condotta presso diversi siti produttivi italiani sulle metodiche di pulizia utilizzate per gli impianti e sulla loro convalida. Lanalisi del rischio applicata alla qualificazione dei produttori di eccipienti viene presentata al capitolo 6. Il volume si chiude (capitolo 7) con la descrizione della nuova versione della norma ISO 9001 (edizione 2015), che ha introdotto significative modifiche rispetto alla precedente.

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DIMENSIONE 9.85 MB
ISBN 8848131387
AUTORE Afi (a cura di)
FILE Buone pratiche di fabbricazione. Linee guida AFI vol.12.pdf
DATA 04/06/2020

Scopri Buone pratiche di fabbricazione. Linee guida AFI: 13 di Afi: spedizione gratuita per i clienti Prime e per ordini a partire da 29€ spediti da Amazon. L'Associazione Farmaceutici Industria (AFI) propone, con questo quarto volume della collana, una nuova raccolta di Linee Guida per le Buone Pratiche di Fabbricazione dei medicinali, riferite alla vasta gamma di requisiti giustamente richiesti per farmaci e altri prodotti delle "Life Sciences" nonché per i loro processi di fabbricazione.

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